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鉅亨網新聞中心第二條第51款1.事實發生日:104/11/132.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報C5版及工商時報B5版(包含轉述之媒體)6.報導內容: (1)...浩鼎(4174)乳癌新藥OBI-822,原預計在明年3月底前解盲,總經理黃秀美 在昨(12)日舉辦的業績發表會中表示,OBI-822解盲時間點將落在2月底...。 (2)工商時報B5版:...OBI-822在大陸的三期臨床試驗已完成收案,但並未通過 大陸當局審批,公司將在明年3月8日前與大陸方面重啟談判。7.發生緣由: (1)經內部討論,依現況評估解盲時間點可能落在明年2月底,未來情況 若有所變動將依規定即時公告,讓投資人知悉。 (2)本公司OBI-822送大陸審核之臨床試驗計畫書,將修改原送審試驗計畫, 並於明年(105年)3月8日前送中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 (中國CDE)繼續審批。 報載「OBI-822在大陸三期臨床試驗已完成收案,但並未通過大陸審批, 公司將在明年3月8日與大陸方面重啟談判」,有誤。8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開 資訊觀測站揭露之資訊為準。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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